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Equipamentos eletromédicos são dispositivos eletro-eletrônicos
utilizados pelos médicos em suas clínicas e hospitais
para colaborar no diagnóstico, tratamento ou monitoração
de seus pacientes.
O Laboratório de Ensaios em Equipamentos Eletromédicos
do Instituto de Eletrotécnica e Energia da USP foi o primeiro
laboratório do Brasil a receber a acreditação
do Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO), em dezembro de
1995, para realizar ensaios em equipamentos eletromédicos.
Suas atividades estão agrupadas da seguinte forma:
• Ensaio de segurança em equipamentos eletromédicos
para fins de certificação
e registro junto a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA);
• Ensaio para verificação de adequação
de produto às normas NBR IEC 60601-1 e à série
NBR IEC 60601-2. Esta atividade tem como propósito auxiliar
os fabricantes de equipamentos eletromédicos quanto a adequação
do produto antes dos ensaios de certificação. Ela
consiste na verificação das soluções
propostas, avaliando se as mesmas estão de acordo com as
normas aplicáveis.
• Ensaio de segurança em equipamentos eletromédicos
que estão em uso nos hospitais e clínicas –
São testes que consistem na verificação de
alguns itens de segurança prescritos pela norma Geral (NBR
IEC 60601-1) e pelas normas particulares (série NBR IEC
60601-2). Estas verificações não são
de caráter destrutivo, visando determinar apenas as condições
de desempenho e segurança elétrica do equipamento
com relação ao operador e paciente.
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